FIA Real Time-PCR Uitrusting van de het Hormoontsh Test van de Uitrustingenschildklier de Bevorderende

[Productnaam]

Schildklierstimulerend hormoon (TSH) Snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

Deze kit wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van TSH in menselijk volbloed, plasma en serum.

Het schildklierstimulerend hormoon (TSH) is een glycoproteïne met een molecuulgewicht van 28.000 dalton en wordt uitgescheiden door de hypofysevoorkwab en wordt algemeen beschouwd als de meest gevoelige indicator die beschikbaar is voor de diagnose van primaire en secundaire hypothyreoïdie.Verhoging van de serumconcentratie van TSH is primair verantwoordelijk voor de synthese van thyroxine (T4), en in combinatie met een verlaagde T4-concentratie een hulpmiddel voor de diagnose van primaire hypothyreoïdie.De verwachte toename van TSH-concentraties demonstreert het klassieke negatieve feedbacksysteem tussen de hypofyse en de schildklier.Primair schildklierfalen vermindert de secretie van de schildklierhormonen, wat op zijn beurt de afgifte van TSH uit de hypofyse stimuleert.

Bovendien zijn TSH-metingen even nuttig bij het onderscheiden van secundaire en tertiaire hypothyreoïdie van de primaire schildklieraandoening.TSH-afgifte uit de hypofyse wordt gereguleerd door thyrotropine releasing factor (TRH), die wordt uitgescheiden door de hypothalamus, en door directe werking van T4 en triiodothyronine (TSH), de schildklierhormonen, in de hypofyse.Verhoog de niveaus van TSH en T4 vermindert de reactie van de hypofyse op de stimulerende effecten van TRH.Bij secundaire en tertiaire hypothyreoïdie zijn de T4-concentraties meestal laag en zijn de TSH-spiegels over het algemeen laag en normaal.Ofwel hypofyse TSH-deficiëntie of onvoldoende stimulatie van de hypofyse door TRH veroorzaakt dit.De TRH-stimulatietest onderscheidt deze aandoeningen.Bij secundaire hypothyreoïdie is de TSH-respons op TRH afgestompt, terwijl een normale of vertraagde respons wordt verkregen bij tertiaire hypothyreoïdie.

[Testprincipe]

De TSH Rapid Test is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van TSH.Het TSH-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gemerkt monoklonaal TSH-antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander monoklonaal TSH-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan was gefixeerd, en het sandwichcomplex met dubbel antilichaam werd gevormd bij de detectielijn van de cellulose. nitraat membraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

1. Plasma, serum en volbloed kunnen als monsters worden gebruikt.Het volbloed moet worden verzameld in een buisje met heparine, citraat of EDTA als antistollingsmiddel.Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel dan bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en laat stollen.Gehemolyseerde monsters mogen niet worden gebruikt.
2. Veneus bloed werd verzameld volgens routinematige laboratoriummethoden om hemolyse te voorkomen.
3. Het wordt ten zeerste aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van de monsters lange tijd op kamertemperatuur te bewaren.Nadat monsters zijn verzameld, moet de detectie binnen 4 uur bij kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) zijn voltooid.Het volbloedmonster kan 24 uur bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard.Plasma- en serummonsters kunnen 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en 30 dagen bij -20 ℃ worden bewaard.
4. Voor het testen moet het monster op kamertemperatuur komen (15℃~30℃).De ingevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden ontdooid, opnieuw worden opgewarmd en gelijkmatig worden gemengd.Herhaalde cycli van bevriezen en ontdooien moeten worden vermeden.

[Test procedure]

1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende niet minder dan 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en selecteer correct het overeenkomstige monstertype op het instrument.
3. Haal de ID-kaart eruit, zorg ervoor dat het batchnummer van de ID-kaart overeenkomt met dat van de testkaart en steek de ID-kaart in de ID-kaartpoort van het instrument.
4. Haal de testkaart uit het aluminiumfoliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten.
5. Leg de testkaart op een schone, horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
6. Meng 100 µL urinemonster met 200 µL monsterverdunningsmiddel.Breng 100 µL verdunde monsters aan op de well van de testkaart.
7. 15 minuten na toevoeging van de monsters plaatst u de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en klikt u op de knop "Instant test" om de resultaten te lezen.

[Referentie-interval]

Euthyroïde volwassenen hebben naar verwachting TSH-serumwaarden tussen 0,3-4,2 mIU/L.Het wordt sterk aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden bepaalt.De resultaten alleen mogen niet de enige reden zijn voor eventuele therapeutische gevolgen.De resultaten moeten worden gecorreleerd met andere klinische observaties en diagnostische tests.

[Interpretatie van resultaten]

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor aanvullende detectie.Als de testresultaten abnormaal zijn, moet dit tijdig worden beoordeeld en beoordeeld in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters met een TSH-concentratie lager dan 0,1 mIU/L en hoger dan 100,0 mIU/L worden de detectieresultaten gerapporteerd als respectievelijk "<0,1 mIU/L" en "> 100,0 mIU/L".

[Beperkingen van methoden]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt om monsters van menselijk plasma/volbloed te detecteren
2. Vanwege de beperkingen van immunoassaymethoden voor antigeen- en antilichaamreactie, kunnen de resultaten niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose, maar moeten ze worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.
3. Het gehalte aan triglyceride in het monster mag niet hoger zijn dan 15 mg/ml, het gehalte aan hemoglobine mag niet hoger zijn dan 5 mg/ml en het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking van de testresultaten mag niet groter zijn dan ± 15%.
4. Wanneer de TSH-concentratie in het monster lager is dan 1000 mIU/L, is er geen hook-effect.
5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van menselijke antiratten in het monster minder was dan 50 ng/ml.
6. Wanneer de RF-concentratie in het monster minder is dan 2000 IU/ml, ligt de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen

Niet hoger dan 0.1mIU/L.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de doelwaarde ligt binnen ±15%.

3. Precisie

De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.

4. Lineair bereik

Binnen het lineaire bereik (0.1 ~ 100.0mIU/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Opmerking]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro diagnose.

2. De testkaart en het monsterverdunningsmiddel zijn wegwerpbaar en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.

3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt worden nageleefd.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.

5. De gebruikte kits moeten worden behandeld als mogelijk besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en mogelijke verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.

FAQ:

1. Wat is de MOQ?

Over het algemeen, als u de verschillende producten kiest, is onze minimale bestelhoeveelheid.zal ook anders zijn.Eén exemplaar beschikbaar.

2. Hoe zit het met de levertijd?

De goederen hebben 7-21 werkdagen nodig om te worden gemaakt bij aanbetaling.

3. Heeft uw product enige garantie?

Ja, we bieden 6 maanden beperkte garantie op onze producten.

Schade als gevolg van verkeerd gebruik, slechte behandeling en ongeoorloofde wijzigingen en reparaties vallen niet onder onze garantie.

4. Wat is uw betaalmethode?

We accepteren meestal de betaalmethoden PayPal, TT en Western Union.

50% aanbetaling vooraf en saldo vóór verzending.Koper kan kiezen welke betalingswijzen u accepteert.

PayPal is zeer nuttig en veilig, weiger alsjeblieft geen PayPal-kosten als je voor PayPal kiest.

5. Wat is uw verzendmethode?

Wij bieden uitgebreide verzendmethoden.

Voor bestellingen van kleine hoeveelheden verzenden we via DHL Air-Express of EMS/TNT/UPS/FEDEX Express-service, het is veilig en snel.

Voor grote hoeveelheden die we verzenden via luchttransport of zeetransport, kunnen we ook een bestelling verzenden naar de vrachtagent van de koper in China.